| Název
projektu: |
Vývoj technologie výroby
biomedicinálních preparátů určených k pokročilé terapii v oblasti
hematoonkologie - fáze II |
| Registrační číslo: |
CZ.01.01.01./01/22_002/0000948 |
| Název
výzvy: |
Aplikace - výzva I. |
| Číslo
výzvy: |
01_22_002 |
| Realizace
projektu: |
01.01.2025 - 31.12.2026 |
| Řešitel
projektu: |
prof. MUDr. Tomáš Stopka, Ph.D. |
| Popis
projektu: |
Projekt se zaměřuje na vývoj
inovativní industriální technologie výroby účinných látek pro použití v
pokročilé terapii nádorových onemocnění krve z důvodu jejich absence na trhu s farmaceutickými
surovinami jakož i absence technologií umožňujících jejich výrobu v
požadovaném množství a potřebné koncentraci. Projekt navazuje na
předcházející výzkum realizovaný společností CannaFamily a.s. ve spolupráci s
1. lékařskou fakultou UK. Výstupem projektu je 3x ověřená technologie a 2x
prototyp. Projekt řeší problém efektivní průmyslové izolace sekundárních
metabolitů rostlin Brassica Oleracea
L. a Cannabis Sativa L. pro využití v protinádorové terapii. U jedné z
cílových látek jejíž izolace z přírodních zdrojů se dle pilotních experimentů
zdá nejproblematičtější (sulforafan) se projekt zabývá i možnostmi její
velkoobjemové chemické syntézy. Příčinou problému je neefektivnost, vysoká
nákladovost a často kvalitativně nevyhovující úroveň stávajících možností a
dosud známých postupů pro přípravu těchto látek ať už cestou izolace z
přírodních zdrojů či za použití chemické syntézy.
|
| Cíl
projektu: |
Projekt si klade za cíl
standardizovat technologický postup výroby farmakologicky aktivních látek pro
klinické využití v protinádorové terapii a následně po ověření účinnosti
technologie na základě provozního testování prototypu I. zkonstruovat prototyp II. v průmyslovém měřítku. Popis
výstupů projektu: Ověřená technologie I. Průmyslová metoda izolace
lulforafanu z přírodních obnovitelných zdrojů. Ověřená technologie II.
Průmyslová metoda izolace cílové směsi sekundárních metabolitů rostli
Cannabis Sativa L. Ověřená technologie III. Průmyslová metoda syntézy
sulforafanu. Prototyp I. - Průmyslová izolační kolona sulforafanu v kvalitě
umožňující použití v lékařství a naturopatii. Prototyp II. - Průmyslová izolační
kolona směsi rostlinných metabolitů Cannabis Sativa L. odpovídající
patentovanému řešení s popsanými terapeutickými vlastnostmi.
|
| Změny
v důsledku projektu: |
V rámci realizace projektu se
předpokládá úspěšné vyvinutí technologických postupů, které umožní žadateli
vstoupit na trh s výrobními technologiemi používanými ve farmaceutickém
průmyslu. Společnosti partnera1 pak na trh s farmaceutickými surovinami s látkami které jsou dosud v požadované kvalitě zcela
nedostupné. Dále realizace projektu umožní v budoucnu uvést na trh
biomedicinální preparát určený k pokročilé terapii dosud prakticky
neléčitelných nádorových onemocnění krve (např. myelodysplastický syndrom,
akutní myeloidní leukémie) na jehož vývoji se od začátku podílela 1. lékařská
fakulta UK (partner2), které bude v případě uvedení tohoto přípravku na trh
náležet smluvní podíl z prodeje. Dlouhodobě tak projekt prohlubuje spolupráci
mezi soukromým sektorem a státní vysokou školou a přináší nové zdroje příjmu
pro tuto výzkumně-vzdělávací instituci.
|
| Řízení projektu: |
Ing. Jitka Zichová |